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北科生物助力醫(yī)院完成干細胞臨床研究項目備案

發(fā)布于 2023-12-01 13:45:51

近期,深圳市北科生物科技有限公司協(xié)同北京醫(yī)院合作開展的人臍帶間充質干細胞關節(jié)腔注射治療膝骨關節(jié)炎臨床研究項目,經(jīng)備案審批,北科生物成功協(xié)助北京醫(yī)院完成干細胞臨床研究項目備案。

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骨關節(jié)炎(osteoarthritis,OA)指由多種因素引起關節(jié)軟骨纖維化、皸裂、潰瘍、脫失而導致的以關節(jié)疼痛為主要癥狀的退行性疾病,臨床表現(xiàn)有關節(jié)疼痛及壓痛、關節(jié)活動受限、關節(jié)畸形、骨摩擦音、肌肉萎縮等[1]。


據(jù)相關數(shù)據(jù)統(tǒng)計,全球有超過2.4億人患有關節(jié)炎,預計到2032年,45歲以上人群中約有30%患有OA。OA的治療方法包括早期的非手術治療和后期的關節(jié)置換,目前尚缺乏有效手段來干預OA的發(fā)生和/或阻止OA的進展[2]



01

了解間充質干細胞治療的可能性


隨著再生醫(yī)學的不斷發(fā)展,越來越多的研究表明治療OA的關鍵是阻止軟骨和滑膜組織的免疫炎癥以及軟骨細胞過度凋亡的進程,促使軟骨祖細胞再生、修復受損的軟骨。[3]以間充質干細胞(MSCs)為基礎的治療因良好的自我更新和再生能力,為OA防治及軟骨再生提供了一種創(chuàng)新和有效的治療策略[4]。研究表明,MSCs能通過分泌各種因子以及發(fā)揮免疫調節(jié)和抗炎特性,從而緩解OA的關節(jié)變性;同時,在特定情況下培養(yǎng)的MSCs具有分化為骨、軟骨的能力,促進骨與軟骨再生,并抑制炎癥,為OA的治療帶來新希望[5]。


MSCs治療OA的機制[6]

①旁分泌:研究表明MSCs參與組織修復的主要機制是通過旁分泌活性,產生多種具有各種特性的營養(yǎng)因子,減少組織損傷,增強組織修復,對抗炎癥應激誘導的OA軟骨細胞的過早衰老,對退行性關節(jié)發(fā)揮保護作用;

②降低炎癥因子水平和趨化因子的濃度。有研究發(fā)現(xiàn)臍帶間充質干細胞治療后血清炎性因子水平較治療前明顯下降,證實了UC-MSCs對OA的軟骨及滑膜具有保護作用,其與抑制炎癥反應相關;

③歸巢調節(jié):MSCs會優(yōu)先聚集在組織損傷和炎癥部位。在治療OA時,MSCs能靶向傳遞到受損的關節(jié)軟骨,抑制免疫介導的軟骨破壞,并通過軟骨分化和內在殘余修復的旁分泌刺激促進軟骨修復。



02

干細胞臨床研究備案項目介紹


項目名稱評估人臍帶間充質干細胞關節(jié)腔注射治療膝骨關節(jié)炎的療效


合作醫(yī)院:北京醫(yī)院


項目內容:通過人臍帶間充質干細胞關節(jié)腔注射治療,測評常規(guī)觀測指標如膝關節(jié)癥狀、膝關節(jié)功能與MRI序列信號變化相關性。此外,在常規(guī)磁共振基礎上創(chuàng)新采用磁共振UTE技術從修復軟骨的形態(tài)及軟骨基質蛋白定量方面評價關節(jié)軟骨的修復情況。本研究希望通過人臍帶間充質干細胞關節(jié)腔注射治療,在改善患者膝關節(jié)疼痛癥狀,增加膝關節(jié)活動度基礎上,為臨床提供客觀評價軟骨修復指標。


截至目前,北科生物與南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院、十堰太和醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、北京大學深圳醫(yī)院、深圳市人民醫(yī)院、中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)、北京醫(yī)院等醫(yī)療機構建立了緊密的合作關系,并協(xié)助多家醫(yī)院成功通過干細胞臨床研究機構備案,還支持了多個臨床研究項目通過了干細胞臨床研究項目備案,涉及狼瘡性腎炎、兒童腦性癱瘓、2型糖尿病、中重度難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡、骨關節(jié)炎等。




未來,北科生物將持續(xù)聚焦干細胞與再生醫(yī)學領域的關鍵科學問題、前沿技術,不斷提升自身科研實力和創(chuàng)新步伐,加快細胞領域相關技術產品的轉化和臨床應用,推送中國細胞產業(yè)不斷發(fā)展,為改善人類健康不懈努力。


參考文獻:


[1]秦晶,吳敬智,劉馨等.間充質干細胞治療骨關節(jié)炎的研究進展[J].中國醫(yī)藥生物技術,2022,17(06):535-541.
[2]楊文華,李娟紅.干細胞治療骨關節(jié)炎的研究進展[J].中國疼痛醫(yī)學雜志,2023,29(08):565-571.
[3] Yang XB, Jiang F, Zhang F, et al. Therapeutic effect of human umbilical cord-derived mesenchymal stem cells for severe knee osteoarthritis. Chin J Clin Pharm Ther, 2017, 22(3):305-311. (in Chinese)
[4]劉凱,肖政昊,張曉玲.間充質干細胞治療骨關節(jié)炎的微環(huán)境調控作用及機制[J].生命的化學,2023,43(07):1005-1011.
[5]李澤琴,楊佳明,高峰等.間充質干細胞促進軟骨修復治療骨關節(jié)炎的機制及應用進展[J].山東醫(yī)藥,2023,63(22):86-90.
[6]秦晶,吳敬智,劉馨等.間充質干細胞治療骨關節(jié)炎的研究進展[J].中國醫(yī)藥生物技術,2022,17(06):535-541.





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